跨境电商以及产品出口如何完成FDA合规?
发布日期: 2024-09-26浏览: 165
为了满足亚马逊平台最新要求,最基本的就是需要对应完成FDA合规基础。根据《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),商家需要完成以下合规要求:
●企业注册Facility Registration:化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施,非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。
●产品列名Product Listing:化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。(备注:责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商,其名称出现在该化妆品的标签上。)
●标签合规、安全性证明、专业用途、非处方药要求等:商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。
不良事件联络人(AER):2024年12月29日前,每个化妆品标签上都应注明不良事件报告联络人信息,用于接收不良事件报告。(建议尽早准备并完善,不然后期还需统一替换标签)