跨境电商以及产品出口如何完成FDA合规?
发布日期: 2024-09-26浏览: 165

为了满足亚马逊平台最新要求,最基本的就是需要对应完成FDA合规基础。根据《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA),商家需要完成以下合规要求:


●企业注册Facility Registration:化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施,非美国的企业还必须要指定一个美国代理,代表企业与美国FDA进行沟通和联络。


●产品列名Product Listing:化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品,包括产品成分,并每年更新。(备注:责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商,其名称出现在该化妆品的标签上。)


●标签合规、安全性证明、专业用途、非处方药要求等:商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。


不良事件联络人(AER):2024年12月29日前,每个化妆品标签上都应注明不良事件报告联络人信息,用于接收不良事件报告。(建议尽早准备并完善,不然后期还需统一替换标签)

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此外,政府机构的监管不仅限于亚马逊,其他市场也同样面临严格的监管。美国政府的监管机构的打击范围已经扩大至其他电商平台,可能会对所有在线销售的产品产生影响。


所以,卖家们应尽快采取行动,确保所有产品信息的准确性和合规性,满足化妆品资质要求,以避免不必要的麻烦。

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总之,相关买家需要在2024年9月24日前更新化妆品产品信息,FDA合规工作迫在眉睫,跨境卖家参谋可根据亚马逊平台监管标准为您快速实现平台合规,避免下架。


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